乙肝功能性治愈门诊建设助大湾区消除肝炎,专家:早筛最关键

随着乙肝疫苗免疫规划接种的深入推进,我国的乙肝发病率已经大大降低,乙肝“新发”的“增量”问题得到较好的解决。但我国是人口大国,疫苗接种工作开展之前就存在的高发病率,乙肝“存量”患病人数依旧庞大。

4月10日至12日,由广东省肝脏疾病研究所、广东省精准医学应用学会等联合主办的2025年大湾区肝病国际论坛暨消除病毒性肝炎大会在穗召开。南方医科大学南方医院院长孙剑教授透露,随着不少乙肝创新药物加速开展临床试验,乙肝临床治愈研究取得重大突破,二期药物试验治愈率接近40%。大湾区正通过推广功能性治愈门诊、加速新药研发及创新早筛模式,引领全国向“2030年消除病毒性肝炎”目标迈进。孙剑强调,当前需提升7500万乙肝感染者诊断率,并呼吁公众主动参与筛查,共筑肝炎防治防线。

乙肝功能性治愈门诊

理念推广与患者招募并进

“现有药物难以突破功能性治愈,但新药研发已现曙光。”孙剑指出,目前乙肝治疗依赖上市超10年的“老药”,仅能控制病毒复制,治愈率极低。然而,全球多中心临床试验数据显示,部分在研新药已进入三期临床阶段,其中二期试验药物治愈率达30%-40%。

为加速新药落地,南方医科大学南方医院等多所广东省内的医疗机构正大力推广功能性治愈门诊,核心目标是吸引更多患者加入临床试验。孙剑解释,新药研发需大量受试者验证疗效,若患者参与不足,药物上市周期将大幅延长。目前,国内最快进入三期临床的药物仍需等待3-5年,但“治愈乙肝”已从愿景走向可期现实。

颠覆性药物突破:

二期临床试验治愈率近40%

乙肝治疗领域近年迎来里程碑进展。孙剑提到,2023年发表于《新英格兰医学杂志》的全球多中心研究显示,某二期临床药物可实现30%-40%的乙肝治愈率,为迄今最高纪录。该药物通过靶向病毒复制关键环节,显著降低表面抗原水平,部分患者甚至达到“功能性治愈”标准(即停药后病毒持续阴性)。

尽管该药尚未上市,但孙剑认为,这一成果标志着乙肝治疗从“控制”转向“根治”的转折点。南方医院作为国内肝病诊疗高地,正积极参与国际多中心三期临床试验。孙剑预估,若研发顺利,未来3-5年将有突破性药物问世,届时乙肝治愈率有望进一步提升。

广东丙肝干预依从性

但病毒性肝炎早筛依赖“全民行动”

除乙肝外,丙肝干预的“广东模式”同样成为大会焦点。孙剑介绍,丙肝治疗费用经医保报销后,患者自付部分仅需数千元,且3个月疗程即可实现95%以上治愈率,“经济原因已非治疗障碍”。目前,广东丙肝患者治疗依从性超90%,核心挑战仍在于提高筛查覆盖率。

针对早筛,孙剑提出“双路径”:一是发现全国约7500万乙肝感染者中80%的“隐匿人群”;二是通过定期监测识别肝癌高风险患者。他坦言,AI技术虽能辅助分析医疗数据,但受限于信息孤岛,效果大打折扣。因此,需政府、机构与个人合力:政府推动普筛,医院优化数据共享,而“健康第一责任人仍是自己”。

“一滴血、10元钱,就能完成乙肝筛查。”孙剑呼吁,公众应主动检测,早筛早诊是阻断肝炎进展为肝硬化、肝癌的最有效手段。

采写:南都记者 王道斌 通讯员 杨芳 邓淑云

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